歐洲議會環(huán)境委員會6月2日以55票同意、1票反對、2票棄權(quán)，通過了對《歐盟電器和電子有害物質(zhì)指令》(RoHS2.0)進行修改的決議，相對于2002/95/EC指令具體修改內(nèi)容如下：

　　1. 確定了產(chǎn)品范圍，將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入RoHS管控，并對其歸入RoHS提出了階段性步驟，對醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加了20條豁免;醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備的管控從2014-1-1日開始，其中體外診斷醫(yī)療設(shè)備從2016-1-1日開始;工業(yè)監(jiān)控設(shè)備從2017-1-1日開始;植入體內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備暫不作要求，2020年委員會進行審查。

　　2. 修改了豁免程序，規(guī)定豁免的最長有效期為4年，最長有18個月的寬限期。通過附加社會經(jīng)濟學標準批準某項豁免，要求申請人在申請豁免前分析替代品，將RoHS豁免與REACH授權(quán)相適應(yīng)。

　　3. 建立了明確的市場監(jiān)管。

　　4. 擬增加4種限制物質(zhì)，并與REACH的限制條款相適應(yīng)。這4種物質(zhì)具體如下：

　　(1) 六溴環(huán)十二烷 (HBCCD)

　　(2) 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

　　(3) 鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)

　　(4) 鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP)

　　同時新增一系列“電子電氣產(chǎn)品中優(yōu)先關(guān)注的有害物質(zhì)”;這些物質(zhì)可能對人體或環(huán)境造成危害。執(zhí)委會之后也會審視這些“優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)”，及考慮是否將之放入附錄III的限制清單中，以逐步淘汰這些物質(zhì)。這批優(yōu)先關(guān)注物質(zhì)如下所示：

　　(1) 砷的化合物

　　(2) 鈹及其化合物

　　(3) 三氧化二銻

　　(4) 三氧化二鎳

　　(5) 雙酚A

　　(6) 溴系阻燃劑外的有機溴

　　(7) 氯系阻燃劑外的有機氯

　　5. 成品需進行CE認證，貼CE標志，具體如下：

　　(1) 產(chǎn)品打上CE標志，將RoHS要求引入CE標志。

　　(2) 符合性申明：

　�、� 制造商公司名稱和地址;

　�、� 產(chǎn)品名稱描述;

　　③ 產(chǎn)品具體符合的指令列表。

　　(3) 技術(shù)文件：

　　① 產(chǎn)品設(shè)計圖，包括說明書和電路圖;

　　② 對產(chǎn)品的描述及用途;

　�、� 曾經(jīng)進行過的檢測，包括檢測機構(gòu)及依據(jù)的標準;

　�、� 產(chǎn)品投放市場后保存相關(guān)技術(shù)文檔及EC聲明10年。

　　RoHS指令修訂預(yù)計產(chǎn)生的影響：

　　1. 產(chǎn)品范圍增加：醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備廠家及供應(yīng)商需應(yīng)對RoHS;

　　2. 新的有害物質(zhì)管控動向：更多廠家對四種新的物質(zhì)提前實行管控;

　　3. CE標志要求

　　a) 成品廠家需對成品進行CE標志，準備申明和技術(shù)文件;

　　b) 產(chǎn)品面臨更多執(zhí)法監(jiān)督。